Nombor NOT Malaysia: Apa Itu, Mengapa Anda Memerlukannya, dan Cara Mendapatkannya

Apakah Nombor NOT di Malaysia?

Nombor NOT (Nombor Notifikasi) ialah pengenal alfanumerik unik yang dikeluarkan oleh Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA) Malaysia kepada setiap produk kosmetik yang berjaya melalui proses notifikasi kosmetik NPRA. Ia berfungsi sebagai pengesahan rasmi bahawa formulasi, pelabelan dan dokumentasi produk telah diisytiharkan mematuhi peraturan Malaysia.

Nombor NOT dikeluarkan di bawah Peraturan-Peraturan Kawalan Dadah dan Kosmetik 1984 (CDCR 1984) dan diberikan kepada produk tertentu — formulasi, nama jenama dan Pemegang Notifikasi Kosmetiknya. Sebarang perubahan material pada formulasi atau nama jenama memerlukan notifikasi baharu dan nombor NOT baharu.

Di Manakah Nombor NOT Tertera?

Nombor NOT tertera pada Nota Notifikasi, yang dicetak oleh syarikat penotifikasi daripada Quest 3+ selepas nombor dijana — bukan pada label produk. NPRA menyatakan bahawa mulai 1 Januari 2008, nombor notifikasi tidak boleh dicetak pada label produk (Soalan Lazim NPRA).

• Nota Notifikasi berfungsi sebagai kebenaran untuk memasarkan, mengimport, mengilang dan memborong produk.
• Hanya syarikat yang menotifikasi produk (CNH) boleh mencetaknya.
• Nombor ini mengikut format NPRA NOTyymmxxxxxK — tahun, bulan, nombor siri, kemudian "K" (cth. NOT230100123K) (Garis Panduan NPRA, 2.10).

Pengguna dan pihak penguatkuasa di Malaysia menggunakan nombor NOT untuk mengesahkan status pendaftaran produk melalui pangkalan data Cosmet dalam talian NPRA.

Adakah Nombor NOT Sama untuk Semua Pasaran?

Tidak. Nombor NOT Malaysia khusus untuk Malaysia. Produk yang didaftarkan di Singapura (dengan HSA), Thailand (dengan FDA Thailand) atau EU tidak secara automatik mempunyai nombor NOT Malaysia. Setiap pasaran mempunyai sistem kawal selia sendiri, dan NPRA memerlukan notifikasi berasingan bagi setiap produk yang hendak dijual di Malaysia.

Namun, dokumen daripada pihak berkuasa kawal selia lain (seperti Sijil Jualan Bebas, CoA atau sijil GMP) boleh menyokong proses notifikasi NPRA dan memudahkan penyediaan dokumen.

Apa Akan Berlaku Jika Anda Menjual Kosmetik Tanpa Nombor NOT?

Menjual kosmetik di Malaysia tanpa nombor NOT yang sah adalah kesalahan jenayah. Akibatnya termasuk:

• Rampasan produk — NPRA dan agensi penguatkuasaan boleh merampas semua stok yang tidak patuh
• Denda dan pendakwaan — individu dan syarikat boleh dikenakan denda yang besar dan pertuduhan jenayah
• Dibuang dari platform — Shopee, Lazada dan TikTok Shop Malaysia semakin memerlukan bukti notifikasi NPRA untuk penyenaraian produk kosmetik
• Kerosakan reputasi — tindakan penguatkuasaan awam diterbitkan oleh NPRA dan boleh merosakkan kepercayaan terhadap jenama secara kekal

Cara Mendapatkan Nombor NOT di Malaysia

Mendapatkan nombor NOT mengikut proses notifikasi kosmetik NPRA. Berikut gambaran ringkasnya:

1. Pastikan anda mempunyai Pemegang Notifikasi Kosmetik (CNH) — hanya entiti berdaftar di Malaysia boleh menghantar notifikasi. Jika anda jenama luar negara, anda perlu melantik wakil CNH.
2. Sediakan Fail Maklumat Produk (PIF) anda — termasuk senarai penuh ramuan INCI, spesifikasi formulasi, reka bentuk label, Sijil Analisis dan data keselamatan.
3. Semak pematuhan ramuan — setiap ramuan mesti disemak berdasarkan senarai ramuan NPRA yang dibenarkan dan terhad. Ramuan yang dilarang mesti dikeluarkan; ramuan terhad mesti dalam kepekatan yang dibenarkan.
4. Hantar melalui Quest 3+ — CNH log masuk ke portal dalam talian Quest 3+ NPRA, mencipta notifikasi, memuat naik semua dokumen dan menghantarnya.
5. Bayar fi notifikasi — fi kerajaan dibayar semasa penghantaran.
6. Penilaian NPRA — NPRA menyemak permohonan. Mereka mungkin membangkitkan pertanyaan (Pertanyaan) jika maklumat tidak lengkap.
7. Nombor NOT dikeluarkan — NPRA menjana nombor notifikasi dalam 1–3 hari bekerja selepas mengesahkan pembayaran, dan CNH mencetak Nota Notifikasi daripada Quest 3+.

Untuk penerangan penuh tentang proses, baca panduan terperinci kami: Notifikasi Kosmetik NPRA di Malaysia: Panduan Lengkap 2026.

Berapa Lama untuk Mendapatkan Nombor NOT?

Daripada dokumen pertama hingga nombor NOT, jangkakan kira-kira 2 hingga 4 minggu, termasuk penyediaan dokumen dan semakan ramuan. Selepas penghantaran yang lengkap dibuat dan NPRA mengesahkan pembayaran, nombor dijana dalam 1–3 hari bekerja. Tempoh boleh menjadi lebih lama jika:

• Dokumen tidak lengkap atau tidak konsisten
• Ramuan memerlukan penjelasan atau hampir dalam kategori terhad
• NPRA membangkitkan pertanyaan rasmi yang memerlukan jawapan bertulis
• NPRA sedang menerima jumlah permohonan yang tinggi

Bekerja dengan perunding NPRA berpengalaman yang menyemak formulasi dan dokumen anda sebelum penghantaran dapat mengurangkan risiko pertanyaan dengan ketara dan mempercepatkan kelulusan anda.

Bolehkah Nombor NOT Tamat Tempoh atau Dibatalkan?

Ya. Notifikasi kosmetik sah selama 2 tahun dan mesti diperbaharui selewat-lewatnya 1 bulan sebelum tamat tempoh, dengan fi pemprosesan RM50 setiap produk (Garis Panduan NPRA, 2.6–2.7). Nombor NOT juga boleh digantung atau dibatalkan jika:

• Produk didapati mengandungi ramuan yang dilarang atau yang baru dihadkan
• Label produk didapati tidak patuh
• Kesan advers yang serius atau kebimbangan keselamatan dilaporkan
• CNH tidak lagi menjadi entiti berdaftar di Malaysia

Menjadi tanggungjawab CNH untuk memantau kemas kini peraturan dan memastikan pematuhan berterusan selepas nombor NOT dikeluarkan.

Cara Mengesahkan Nombor NOT Adalah Sah

NPRA menyelenggara pangkalan data awam bernama Cosmet di mana sesiapa boleh mengesahkan sama ada nombor NOT sesuatu produk kosmetik sah dan aktif. Pengguna, peruncit dan agensi penguatkuasaan menggunakan pangkalan data ini untuk menyemak kesahihan produk. Jika nombor NOT sesuatu produk tidak muncul dalam Cosmet — atau nombor NOT pada produk tidak sepadan dengan butiran berdaftar — produk itu mungkin palsu atau tidak patuh.