Apakah Pemegang Notifikasi Kosmetik (CNH)?
Pemegang Notifikasi Kosmetik (CNH) ialah syarikat atau individu berdaftar di Malaysia yang bertanggungjawab dari segi undang-undang untuk menotifikasi produk kosmetik kepada NPRA (Bahagian Regulatori Farmasi Negara) dan memastikan produk tersebut mematuhi peraturan kosmetik Malaysia sepanjang tempoh ia berada di pasaran.
CNH ialah titik hubungan sah antara jenama dan NPRA. Mereka memegang nombor NOT, menjawab sebarang pertanyaan kawal selia atau tindakan penguatkuasaan, dan bertanggungjawab jika produk didapati tidak patuh selepas dijual.
Siapa yang Memerlukan Pemegang Notifikasi Kosmetik?
Semua produk kosmetik yang dijual di Malaysia memerlukan CNH. Perbezaan utamanya ialah:
- Jenama dan pengilang Malaysia — biasanya menotifikasi produk di bawah syarikat sendiri, bertindak sebagai CNH sendiri.
- Jenama asing tanpa entiti di Malaysia — mesti melantik syarikat Malaysia yang berasingan sebagai CNH mereka. Ini senario paling biasa bagi jenama dari China, Korea Selatan, Taiwan, Jepun, Eropah dan AS yang memasuki pasaran Malaysia.
Jika anda pemilik jenama di luar Malaysia dan tidak mempunyai syarikat berdaftar di Malaysia (Sdn Bhd atau lain-lain), anda tidak boleh menghantar notifikasi NPRA sendiri. Anda mesti melantik CNH sebelum mana-mana produk boleh dinotifikasi atau dijual secara sah.
Apakah Tanggungjawab Undang-Undang CNH?
Pemegang Notifikasi Kosmetik di Malaysia memikul kewajipan undang-undang yang besar. Ini termasuk:
- Memegang nombor NOT — CNH ialah pemegang berdaftar Nombor Notifikasi bagi setiap produk
- Memastikan pematuhan produk — CNH bertanggungjawab mengesahkan bahawa ramuan mematuhi senarai NPRA yang dibenarkan dan terhad
- Menyimpan Fail Maklumat Produk (PIF) — CNH mesti menyimpan semua dokumentasi teknikal dan menyediakannya kepada NPRA apabila diminta
- Pengawasan pasca pasaran — jika isu keselamatan atau kesan advers dilaporkan, CNH bertanggungjawab berhubung dengan NPRA
- Menjawab tindakan penguatkuasaan — jika NPRA menjalankan pemeriksaan atau penarikan balik, CNH ialah pihak hubungan utama
CNH vs. Menubuhkan Syarikat di Malaysia: Mana Lebih Baik?
Jenama asing yang memasuki Malaysia perlu membuat pilihan: melantik syarikat sedia ada sebagai CNH, atau menubuhkan entiti sendiri di Malaysia. Berikut perbandingannya:
| Faktor | Lantik Wakil CNH | Tubuhkan Syarikat di Malaysia |
|---|---|---|
| Kepantasan ke pasaran | Pantas — notifikasi boleh bermula dengan segera | Perlahan — penubuhan syarikat mengambil masa sekurang-kurangnya 1–3 bulan |
| Kos | Lebih rendah — bayar fi perkhidmatan bagi setiap produk atau setiap tahun | Lebih tinggi — fi penubuhan, kos pematuhan tahunan, keperluan pengarah tempatan |
| Kerumitan | Rendah — CNH menguruskan semua pemfailan berkaitan NPRA | Tinggi — memerlukan tadbir urus korporat, pemfailan cukai dan pematuhan SSM yang berterusan |
| Kawalan | Lebih rendah — bergantung pada proses CNH | Penuh — entiti anda sendiri, keputusan anda sendiri |
| Paling sesuai untuk | Jenama yang menguji pasaran, 1–20 produk, kemasukan yang menjimatkan kos | Jenama dengan portfolio produk yang besar dan operasi jangka panjang di Malaysia |
Bagi kebanyakan jenama luar negara yang pertama kali memasuki Malaysia, melantik wakil CNH ialah pilihan paling praktikal. Produk sampai ke pasaran lebih cepat dan anda tidak perlu menanggung kos menguruskan entiti tempatan.
Cara Melantik Wakil CNH di Malaysia
Melantik CNH melibatkan lima langkah: pilih CNH yang layak, tandatangani perjanjian kebenaran, serahkan maklumat produk anda, biarkan CNH menghantar melalui Quest 3+, dan terima nombor NOT yang dipegang oleh CNH untuk anda.
- Pilih CNH yang layak — CNH mesti syarikat berdaftar di Malaysia dengan akaun Quest 3+ yang aktif dan berpengalaman menguruskan notifikasi kosmetik
- Tandatangani perjanjian kebenaran — perjanjian rasmi antara jenama anda dan CNH yang memberi mereka kuasa menotifikasi produk bagi pihak anda
- Berikan maklumat produk — senarai ramuan penuh, formulasi, reka bentuk label, CoA dan dokumen lain yang diperlukan
- CNH menghantar melalui Quest 3+ — CNH mencipta notifikasi di bawah akaun berdaftarnya dan menghantarnya kepada NPRA
- Nombor NOT dikeluarkan kepada CNH — selepas kelulusan, nombor NOT dipegang oleh CNH bagi pihak jenama anda
Apa Akan Berlaku Jika Anda Menjual Kosmetik di Malaysia Tanpa CNH?
Menjual kosmetik di Malaysia tanpa nombor NOT yang sah — yang memerlukan CNH — adalah kesalahan jenayah di bawah Peraturan-Peraturan Kawalan Dadah dan Kosmetik 1984. Hukumannya termasuk:
- Rampasan dan pelucuthakan produk yang tidak patuh
- Denda dan kemungkinan pendakwaan jenayah
- Larangan dari pasaran Malaysia dan kerosakan reputasi
NPRA menjalankan pengawasan pasaran secara berkala dan boleh bertindak atas aduan pesaing atau pengguna. Pasaran dalam talian (Shopee, Lazada) juga semakin memerlukan bukti notifikasi NPRA untuk penyenaraian kosmetik.
Kami Menawarkan Perwakilan CNH untuk Jenama Luar Negara
Firma kami menyediakan perkhidmatan perwakilan Pemegang Notifikasi Kosmetik (CNH) penuh untuk jenama antarabangsa yang memasuki pasaran Malaysia. Kami bertindak sebagai CNH sah anda, menguruskan semua notifikasi NPRA, menyimpan Fail Maklumat Produk anda dan mengendalikan semua surat-menyurat kawal selia — supaya anda boleh fokus menjual.
Kami kini mewakili jenama dari China, Korea Selatan, Jepun, Taiwan, Hong Kong, Singapura, Eropah dan AS dalam pasaran kosmetik Malaysia.