马来西亚的 NOT 号码是什么?
NOT 号码(通报号码)是马来西亚国家药品监管局(NPRA)发给每个顺利完成 NPRA 化妆品通报流程的化妆品的唯一字母数字编号。它是正式确认,表示产品的配方、标签和文件已声明符合马来西亚法规。
NOT 号码根据《1984 年药物与化妆品管制条例》(CDCR 1984)发出,并对应特定产品 — 它的配方、品牌名称和化妆品通报持有人。配方或品牌名称有任何重大更改,都需要重新通报并取得新的 NOT 号码。
NOT 号码显示在哪里?
NOT 号码显示在通报单(Notification Note)上,号码生成后由通报公司从 Quest 3+ 打印 — 不印在产品标签上。NPRA 说明,自 2008 年 1 月 1 日起,通报号码不得印在产品标签上(NPRA 常见问题)。
- 通报单是营销、进口、生产及批发该产品的授权。
- 只有通报该产品的公司(CNH)可以打印。
- 号码依照 NPRA 格式 NOTyymmxxxxxK — 年、月、流水号,最后是“K”(例如 NOT230100123K)(NPRA 指南 2.10)。
马来西亚的消费者和执法单位会通过 NPRA 的网上 Cosmet 数据库,用 NOT 号码核实产品的注册状态。
NOT 号码适用于所有市场吗?
不。马来西亚的 NOT 号码只适用于马来西亚。在新加坡(HSA)、泰国(泰国 FDA)或欧盟注册的产品,不会自动拥有马来西亚 NOT 号码。每个市场都有自己的监管制度,NPRA 要求每个准备在马来西亚销售的产品单独通报。
不过,其他监管机构的文件(例如自由销售证明、CoA 或 GMP 证书)可以支持 NPRA 通报流程,并可能简化文件准备。
没有 NOT 号码销售化妆品会怎样?
在马来西亚销售没有有效 NOT 号码的化妆品属于刑事罪行。后果包括:
- 产品被扣押 — NPRA 和执法机构可以没收所有不合规库存
- 罚款与检控 — 个人和公司都可能面对高额罚款及刑事指控
- 平台下架 — Shopee、Lazada 和 TikTok Shop Malaysia 越来越要求化妆品上架时出示 NPRA 通报证明
- 声誉受损 — NPRA 会公布执法行动,可能永久损害品牌信誉
如何在马来西亚申请 NOT 号码
申请 NOT 号码依照 NPRA 化妆品通报流程进行。以下是简化概览:
- 确认您有化妆品通报持有人(CNH) — 只有马来西亚注册实体才能提交通报。如果您是海外品牌,需要委任 CNH 代表。
- 准备产品资料档案(PIF) — 包括完整 INCI 成分表、配方规格、标签设计稿、分析证书和安全数据。
- 检查成分合规 — 每个成分都必须对照 NPRA 的许可及限用成分清单检查。禁用成分必须去除;限用成分必须在允许的浓度以内。
- 通过 Quest 3+ 提交 — CNH 登入 NPRA 的 Quest 3+ 网上平台,建立通报、上传所有文件并提交。
- 缴付通报费 — 政府收费在提交时缴付。
- NPRA 评估 — NPRA 审核申请。资料不完整时可能提出询问(Pertanyaan)。
- 发出 NOT 号码 — NPRA 确认付款后在 1–3 个工作日内生成通报号码,CNH 从 Quest 3+ 打印通报单。
想了解完整流程,请阅读我们的详细指南:马来西亚 NPRA 化妆品通报:2026 完整指南。
拿到 NOT 号码需要多久?
从第一份文件到拿到 NOT 号码,预计约 2 至 4 周,包括准备文件和检查成分。完整申请提交、NPRA 确认付款后,号码会在 1–3 个工作日内生成。以下情况可能需要更久:
- 文件不完整或前后不一
- 成分需要澄清,或接近限用范围
- NPRA 提出需要书面回复的正式询问
- NPRA 当时的申请量很大
与在提交前预先检查配方和文件的资深 NPRA 顾问合作,能大大降低被询问的风险,加快审批。
NOT 号码会过期或被撤销吗?
会。化妆品通报有效期 2 年,必须最迟在到期前 1 个月续期,每个产品处理费 RM50(NPRA 指南 2.6–2.7)。以下情况下,NOT 号码也可能被暂停或撤销:
- 产品被发现含有禁用或新列为限用的成分
- 产品标签被发现不合规
- 出现严重不良反应或安全疑虑
- CNH 不再是马来西亚注册实体
NOT 号码发出后,CNH 有责任关注法规更新并确保持续合规。
如何核实 NOT 号码是否有效
NPRA 有一个名为 Cosmet 的公开数据库,任何人都可以核实化妆品的 NOT 号码是否有效。消费者、零售商和执法机构都用这个数据库检查产品是否正规。如果产品的 NOT 号码在 Cosmet 查不到 — 或产品上的 NOT 号码与注册资料不符 — 该产品可能是假货或不合规。
常见问题
马来西亚的 NOT 号码是什么?
NOT 号码(通报号码)是 NPRA 发给每个成功通报的化妆品的唯一编号。它确认产品符合马来西亚法规,可以在马来西亚合法销售。
在马来西亚拿到 NOT 号码需要多久?
NOT 号码从头到尾一般需要 2 至 4 周,包括准备文件;完整的 Quest 3+ 申请提交并确认付款后,NPRA 会在 1–3 个工作日内生成号码。申请不完整或 NPRA 提出询问,都可能延长时间。
NOT 号码会过期吗?
会。化妆品通报有效期 2 年,必须最迟在到期前 1 个月续期,每个产品处理费 RM50。如果产品被发现含有不合规成分、标签不合规或出现安全疑虑,NOT 号码也可能被暂停或撤销。