Soalan Lazim tentang Notifikasi Kosmetik NPRA

Notifikasi kosmetik NPRA ialah proses wajib di Malaysia di mana semua produk kosmetik mesti dinotifikasi kepada Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA) sebelum boleh dijual secara sah. Dikawal oleh Peraturan-Peraturan Kawalan Dadah dan Kosmetik 1984, notifikasi yang berjaya menghasilkan nombor NOT unik yang mengesahkan pematuhan produk untuk pasaran Malaysia.

Mana-mana pemilik jenama, pengilang, pengimport atau pengedar yang ingin menjual produk kosmetik di Malaysia mesti menotifikasi produk tersebut kepada NPRA. Jenama asing tanpa entiti berdaftar di Malaysia mesti melantik Pemegang Notifikasi Kosmetik (CNH) tempatan untuk menghantar notifikasi bagi pihak mereka di bawah peraturan NPRA.

Nombor NOT ialah Nombor Notifikasi unik yang dikeluarkan oleh NPRA kepada setiap produk kosmetik yang berjaya dinotifikasi. Ia tertera pada Nota Notifikasi yang dikeluarkan kepada syarikat yang membuat notifikasi (sejak 1 Januari 2008 ia tidak dicetak pada label produk) dan mengesahkan produk mematuhi piawaian kawal selia Malaysia. Menjual kosmetik di Malaysia tanpa nombor NOT yang sah adalah satu kesalahan di bawah Peraturan-Peraturan Kawalan Dadah dan Kosmetik 1984.

Notifikasi kosmetik NPRA biasanya mengambil masa 2 hingga 4 minggu secara keseluruhan, termasuk penyediaan dokumen dan semakan ramuan. Selepas penghantaran Quest 3+ yang lengkap dibuat dan NPRA mengesahkan pembayaran, nombor notifikasi dijana dalam masa 1–3 hari bekerja. Kelewatan biasanya berlaku apabila dokumen tidak lengkap atau terdapat ramuan terhad. Pasukan kami menyemak semua dokumen dan formulasi lebih awal sebelum penghantaran untuk mengurangkan soal jawab dan mempercepatkan kelulusan anda.

Dokumen yang biasanya diperlukan termasuk senarai penuh ramuan INCI, formulasi atau spesifikasi produk, reka bentuk label, Sijil Analisis (CoA), data keselamatan atau penilaian keselamatan produk, dan butiran pengilang. Keperluan sebenar berbeza mengikut jenis dan kategori produk. Pasukan kami akan membuat semakan dokumen percuma khusus untuk produk anda.

Pemegang Notifikasi Kosmetik (CNH) ialah entiti berdaftar di Malaysia yang bertanggungjawab dari segi undang-undang untuk menotifikasi produk kosmetik kepada NPRA bagi pihak sesebuah jenama. Jenama asing tanpa syarikat tempatan di Malaysia mesti melantik CNH sebagai wakil untuk semua penghantaran NPRA, kewajipan kawal selia dan surat-menyurat dengan pihak berkuasa.

Fi notifikasi kerajaan NPRA ditetapkan oleh peraturan dan dikenakan bagi setiap produk yang dinotifikasi. Fi perkhidmatan profesional kami bergantung pada skop kerja — bilangan produk, kerumitan formulasi, dan sama ada penyediaan dokumen atau perwakilan CNH diperlukan. Kami memberikan sebut harga tetap yang telus selepas konsultasi awal percuma anda, tanpa caj tersembunyi.

Ya. Jenama luar negara boleh menjual kosmetik di Malaysia tanpa menubuhkan syarikat tempatan, asalkan mereka melantik Pemegang Notifikasi Kosmetik (CNH) berdaftar di Malaysia untuk menguruskan notifikasi NPRA bagi pihak mereka. Kami menawarkan perkhidmatan perwakilan CNH penuh untuk jenama antarabangsa yang memasuki pasaran Malaysia tanpa menubuhkan entiti tempatan.