NPRA 化妆品通报常见问题

NPRA 化妆品通报是马来西亚的强制程序：所有化妆品在合法销售前，必须先向国家药品监管局（NPRA）通报。根据《1984 年药物与化妆品管制条例》，通报成功后会获得唯一的 NOT 号码，证明产品符合马来西亚市场的规定。

任何想在马来西亚销售化妆品的品牌商、制造商、进口商或经销商，都必须向 NPRA 通报这些产品。没有马来西亚注册实体的外国品牌，必须依照 NPRA 规定委任本地化妆品通报持有人（CNH）代为提交通报。

NOT 号码是 NPRA 发给每一个成功通报的化妆品的唯一通报编号。它显示在发给通报公司的通报单（Notification Note）上（自 2008 年 1 月 1 日起不印在产品标签上），确认产品符合马来西亚的监管标准。在马来西亚销售没有有效 NOT 号码的化妆品，属于违反《1984 年药物与化妆品管制条例》的罪行。

NPRA 化妆品通报从头到尾一般需要 2 至 4 周，包括准备文件和检查成分。完整的 Quest 3+ 申请提交、NPRA 确认付款后，通报号码会在 1–3 个工作日内生成。延误通常是因为文件不齐全或含有限用成分。我们的团队会在提交前预先检查所有文件和配方，减少来回补件，加快您的审批。

一般需要的文件包括完整 INCI 成分表、产品配方或规格、标签设计稿、分析证书（CoA）、产品安全数据或安全评估，以及制造商资料。具体要求因产品类型和类别而异。我们的团队会针对您的产品免费审核文件。

化妆品通报持有人（CNH）是在马来西亚注册、依法负责代品牌向 NPRA 通报化妆品的实体。没有本地公司的外国品牌，必须委任 CNH 作为代表，处理所有 NPRA 提交、监管义务以及与当局的往来。

NPRA 政府通报费由法规规定，按每个通报的产品收取。我们的专业服务费视工作范围而定 — 产品数量、配方复杂度，以及是否需要准备文件或 CNH 代理。免费初步咨询后，我们会提供透明的固定报价，没有隐藏收费。

可以。海外品牌不必在马来西亚开公司也能销售化妆品，只要委任一家马来西亚注册的化妆品通报持有人（CNH）代为处理 NPRA 通报。我们为进入马来西亚市场、但不设本地实体的国际品牌提供完整的 CNH 代理服务。